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umwelt-online: 3. Bekanntmachung zur klinischen …

https://umwelt-online.de/regelwerk/lebensmt/amg/amgmensch3.htm
Kategorie: Drug Pharmaceuticals: Für das Atmungssystem  
Für das zugelassene Präparat selbst genügt die Bezugnahme auf den Arzneimittelnamen und die Zulassungsnummer, inkl. ... sicherheitspharmakologische Untersuchungen gemäß der Note for guidance an safety pharmacology studies for human pharmaceuticals (CPMP/ICH/539/00) durchgeführt werden. ... zentrales Nervensystem und Atmungssystem) werden ...

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